FDA, 미국 보안관, Broken Arrow 회사로부터 300만 달러 규모의 크라톰 압수

연방 법원을 통과하는 소송에서 식이 보조제 제조업체인 Broken Arrow는 종종 아편유사제 금단 증상을 완화하는 데 효과적이라고 광고되는 약초인 크라톰(kratom)이 포함된 제품에 수백만 달러를 두고 연방 정부와 싸우고 있습니다.

이달 초, 미국 법무부는 식품의약청 조사관과 협력하여 미국 보안관이 Botanic Tonics LLC로부터 300만 달러 이상의 크라톰을 압수했다고 발표했습니다.

제품에는 250,000개의 액체 병, 액체 제품 탱크, 1,200개 이상의 캡슐 상자, 1,000kg 이상의 벌크 분말 크라톰이 포함되었습니다.

정부는 압수된 크라톰 함유 제품이 보타닉 토닉스(Botanic Tonics)에서 제조되었으며 '필프리 식물 기반 허브 보충제'라는 브랜드 이름으로 판매된 것이라고 밝혔습니다.

캘리포니아에서 Botanic Tonics를 상대로 제기된 집단소송은 회사가 "Feel Free Wellness Tonic"이 알코올에 대한 안전하고 건강한 대안이라고 주장함으로써 대중을 호도하고 있다고 비난합니다.

더:Kratom은 중독, 위험에 대한 전문가의 경고에도 불구하고 주유소에서 널리 판매되고 있습니다.

집단소송에는 세븐일레븐도 '필프리' 시장 확대를 통해 이익을 늘리기 위해 보타닉토닉스와 합작투자에 참여한 혐의를 받고 있다.

Botanic Tonics와 7-Eleven의 변호사들은 목요일에 논평을 위해 즉시 연락을 취할 수 없었습니다.

Broken Arrow에서 당국은 오클라호마 북부 지역에 있는 미국 검사실이 FDA를 대신하여 민사 몰수 소송을 제기한 후 Botanic Tonics 제품을 압수했습니다.

고소장에서는 크라톰이 대중에게 건강에 해를 끼치지 않는다는 보장이 없는 새로운 식이 성분이라고 주장합니다.

불만 사항에는 크라톰을 함유한 건강보조식품이 연방식품의약화장품법에 따라 "불순"하다고 명시되어 있습니다.

불만 사항에는 "크라톰이 여러 장기 시스템에 미치는 영향과 관련하여 심각한 안전 문제가 존재합니다"라고 명시되어 있습니다. "크라톰을 섭취하면 호흡 억제, 구토, 신경과민, 체중 감소, 변비 등 건강에 여러 가지 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 크라톰 섭취는 신경학적, 진통제 및 진정 효과, 중독, 간 독성과 관련이 있습니다."

수요일 Botanic Tonics의 변호사들은 연방 판사에게 오클라호마 사건을 기각해 줄 것을 요청했습니다.

변호사들은 정부의 고소장은 "새로운 식이 성분이 불순물로 간주되는지 여부를 다루는 특정 법령을 준수하지 않았다는 주장은커녕 언급조차 하지 못했다"고 썼습니다. 크라톰의 안전성."

더:플로리다 간호사가 약초 보충제를 과다 복용하고 사망한 후 Kratom 판매자가 고소당함

동남아시아가 원산지인 식물인 크라톰(mitragyna speciosa)의 잎에는 정신 활성 화합물인 미트라기닌과 7-하이드록시미트라기닌이 포함되어 있습니다.

국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 약물 남용 연구소(National Institute on Drug Abuse)에 따르면, 이 화합물은 뇌의 오피오이드 수용체와 상호 작용하여 진정, 다행감, 통증 감소 등 하이드로코돈과 같은 약물의 효과를 모방할 수 있습니다.

일반적으로 잎을 먹거나 차를 끓여 섭취하는 식물은 수년 동안 인터넷과 담배 가게에서 구입할 수 있었습니다.

NIDA는 Kratom 제품에 경증부터 중증까지 다양한 부작용을 지닌 유해한 오염 물질이 포함될 수 있다고 보고합니다. 그러나 "다른 약물로 인한 사망에 비해 크라톰 제품과 관련된 사망 건수는 매우 적습니다."

미국 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 보고서에 따르면 크라톰은 2016년 7월부터 2017년 12월까지 미국에서 91건의 과다 복용으로 인한 사망 원인이었습니다.

과다 복용 중 7개에서 크라톰은 독성학 보고서에서 양성 반응을 보인 유일한 물질이었지만 CDC는 다른 물질도 배제할 수 없다고 밝혔습니다.